Job Description

Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2eme laboratoire dermo-cosmetique mondial, le 2eme groupe pharmaceutique prive francais et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises medicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avene, Klorane, Ducray, Rene Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implante depuis toujours en region Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie pres de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est detenu a 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilite publique, et secondairement par ses collaborateurs a travers un plan d'actionnariat salarie.
En 2021, Ecocert Environnement a evalue la demarche de responsabilite societale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du developpement durable et lui a attribue le niveau Excellence .
Pierre Fabre est reconnu comme l'un des Meilleurs Employeurs du Monde 2021 par Forbes. Notre groupe est classe dans le Top 6 de l'industrie cosmetique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font preserver notre independance et vivre notre raison d'etre.
Votre mission
Assurer la surveillance continue du profil de securite des produits en developpement et commercialises :

Valider les livrables des charges de vigilances Surveiller et analyser en continu le profil de securite d'emploi et le rapport benefice/risque des produits, a partir des informations collectees en France et a l'international Relire et argumenter le cas echeant les paragraphes concernant la tolerance des produits dans le protocole d'essais, les brochures investigateurs, les IMPDs, les rapports d'essais cliniques, les dossiers d'AMM Verifier l'existence d'un systeme de vigilances local Rediger les plans de gestion de risque et en assurer leur diffusion au niveau des filiales Rediger les reponses a toutes les questions emanant des autorites Assurer l'activite de detection de signal Analyser l'impact des textes reglementaires Mettre a jour les procedures inherentes a l'activite Participer aux Due diligence
Qui etes-vous ?Nous sommes convaincus que la diversite est une source d'epanouissement, d'equilibre social et de complementarite pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes a toutes et tous sans restriction.