Job Description

Requisition Number 361689BR

Mise à jour de la base de données interne de conformité réglementaire . - Enregistrement de nouveaux produits - Assurer l'interface réglementaire avec les autorités de tutelle. - Participation aux lancements de nouveaux produits - Renouvellement, mise à jour (Variations CMC et RCP), rectificatif et transfert des Autorisations de Mise sur le Marché - Validation, approbation et soumission au ministère du matériel promotionnel, - Validation des articles de conditionnement primaire et secondaire, - S'assurer de la conformité réglementaire des dossiers techniques entre la maison mère, le site industriel local et les autorités de tutelle, - Assurer la veille réglementaire, - Elaboration des ATU (Autorisation temporaire d'utilisation), - Soumission des PSUR/RMP aux autorités de tutelle, - Dépôt et suivi des études cliniques en coordination avec le service médical, - Préparation et demande des documents réglementaires nécessaires pour la soumission aux appels d'offres, - Rédaction/Mise à jour des procédures. - Assurer la conformité réglementaire selon les exigences des autorités de tutelle - Respecter les objectifs et les délais établis pour le lancement de nouveaux produits en coordination avec les équipes: Supply, Marketing, Market access, Qualité - Assurer le support nécessaire à la continuité des activités du Business

Commitment to Diversity & Inclusion: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Minimum requirements Education : Diplôme de pharmacien Languages: Arabe, Français, Anglais. Experience/Attributes: Entre 1-5 ans d'expériences. Professional requirements: Bon niveau d'Anglais à l'oral et à l'écrit, bon sens d'organisation, orientation équipe et bonnes capacité de communication et négociation.

Division Global Drug Development

Business Unit REG AFFAIRS GDD

Company/Legal Entity NOV PHARMA MAR

Functional Area Research & Development

Job Type Full Time

Employment Type Regular

Shift Work No

Early Talent No