Job Description

Permanent

Rattaché au Pharmacien Responsable, vous gérez cette fonction de façon indépendante pour assurer le bon déroulement de l'activité. Vous avez pour mission de définir les processus analytiques de contrôle des matières premières et des produits finis, de planifier et de mettre en place les analyses de contrôle en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité. Activités Organisation et planification des activités du laboratoire de Contrôle Qualité dans le respect des BPL et des BPF Suivi et validation des travaux analytiques du laboratoire de contrôle Organisation et gestion des activités externalisées liées au Contrôle Qualité Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...) Construction et gestion du budget du laboratoire de Contrôle Qualité Rédaction et ou vérification des documents de Contrôle Qualité Garantir le bon déroulement des prélèvements et exécution des contrôles des MP, AC, PF et des eaux de production Gestion de l'échantillothèque des matières premières, Articles de conditionnement et produits finis Gestion des réactifs et consommables Conception de nouvelles méthodes et techniques d'analyse et de contrôle Réalisation d'investigations pour donner suite aux anomalies et résultats non conformes constatés Gestion des études de stabilité Veille Pharmacopée. Assurer le contrôle de l'environnement des locaux de production Suivi de la métrologie du site Assurer la planification, la coordination et l'exécution de la validation de nettoyage des équipements de production Développement des nouveaux produits (formulation, transposition industrielle et contrôle) Initiation/Participation à des audits internes et aux inspections.

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