Job Description

Principales responsabilités

Renseigner la data base réglementaire et assurer le dispatch des dossiers réglementaires auprès de la filiale

Renseigner la data base avec les dates de soumission des dossiers et approbation des autorités

Assurer le suivi auprès de la filiale pour la soumission des dossiers et le retour des autorités.

Assurer la coordination avec le Regulatory site officer du sous-traitant.

Rédaction de procédures et instructions liées à laEUR(TM)activité de production dans laEUR(TM)atelier « APS » avec les flux entrant et sortant, scope Qualité / Production

Réalisation de la readiness process de laEUR(TM)atelier de production

Initiation et traitement des déviations,

Suivi des plans daEUR(TM)actions issus de la readiness process de laEUR(TM)atelier APS,

Préparation de reporting daEUR(TM)activité.

Implémentation des outils électroniques pour la gestion de la Qualité (logiciels, application).

Niveau d'éducation

· Formation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur, master en Qualité ). Expérience requise

· 2 ans minimum en Management de la Qualité.

Connaissances demandées · Bonne connaissance des BPF, réglementation, - Procédés de fabrication et de conditionnement, · Assurance Qualité en Industrie pharmaceutique, · Connaissances réglementaires

Compétences techniques

· Capacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...) · Sens daEUR(TM)analyse / investigation · Sens de laEUR(TM)organisation · Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint) · Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)

Compétence générale

· Capacité à apprendre rapidement et développer une autonomie · Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions. · Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément

Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnaEUR(TM)t happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letaEUR(TM)s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

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