- Missions :
Preparer les dossiers d'enregistrements des dispositifs medicaux.
Preparer les dossiers d'autorisations d'importation et d'utilisation de materiels radiologiques.
Preparer les demandes d'agrements et de dispenses des composants des dispositifs medicaux qui ont une fonction de communication.
Suivre l'avancement des dossiers aupres des organismes notifies.
Veiller a ce que les certificats d'enregistrements et les autorisations d'importation des dispositifs medicaux soit maintenue / mise a jour de maniere appropriee.
Conseiller et assister sur les aspects reglementaires les services concernes.
Assurer le bon entretien de la documentation du produit et de la base de donnees de documents de reglementation locale.
Rediger des procedures inherentes a l'activite reglementaire.
- Profil recherche pour le poste :
Formation de niveau Bac+3 dans les affaires reglementaires, chimie, droit de la sante, ingenierie biomedicale.
Un a deux ans d'experience obligatoire au poste de charge d'affaires reglementaires dans le domaine medical.
Maitrise des evolutions reglementaires.
Connaissance pratique des logiciels informatiques courants.
Type d'emploi : CDI, Temps plein
Type d'emploi : Temps plein, CDI
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